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欧盟REACH法规应对建议来源:点击数:更新时间:2013-03-07

  

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  2007年4月

  第一章 REACH法规的立法背景和进程

  第二章 REACH法规的主要内容

  第三章 REACH法规的技术性、关键性问题

  第四章 企业应对与行动

  第五章 行业协会应对与行动

  导 言

  为全球瞩目和中国社会各界关注的欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》(Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,简称REACH)已经获得欧盟委员会的通过并将于2007年6月1日实施。它的策划与实施,使中国工业对外贸易正处在蓬勃发展之际又迎来了新的挑战。

  REACH法规涉及化学品及相关产品的生产、贸易和使用安全。其首要目标是保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,追求社会可持续发展。为了实现这一目标,欧盟委员会建立了REACH这一化学品监控管理体系,并于2018年前实现所有相关化学品的统一管理。该体系将欧盟市场上约3万种化工产品及下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可三个管理监控系统。按照欧盟REACH法规时间表,产量在1000吨以上的化学物质,应于3年内完成注册;产量在100-1000吨的化学物质,于6年内完成注册;产量在1-100吨的化学物质于11年内完成注册,未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。同时,该法规还规定了严格的检测标准,需要高昂的检测费用,这些费用将全部由企业承担。据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一新物质检测费用约需57万欧元。显然,该法规的实施,将对我国乃至世界石油和化工及轻工、纺织、医药、电子等相关产业产生重大影响。

  REACH法规实施对我国化工及相关产业的影响,有正面的,也有负面的。一方面,其实施对我国化工及相关行业的发展有一定的促进作用。它从保护人体健康和环境安全出发,对化学品的研发、生产、销售、使用、废物处理等各个环节,都做出了严格的规定,提出了更高的要求,迫使化工及相关行业的生产企业加快产业结构和产品结构的调整,采用国际标准,提高产品质量和档次,改进生产工艺,减少环境污染,加快与国际先进水平接轨的进程。另一方面,其实施则会给我国化工及相关行业带来一定的影响。主要表现在以下四个方面:

  --给我国化工及相关行业产品的出口造成障碍。2006年中欧双边贸易额为2723亿美金,其中化工产品双边贸易额就达538亿美金,占中欧贸易额的19.8%。从我国对欧盟出口化工产品的结构看,多数为大宗、低值、原材料性的、生产过程污染比较严重的产品,也是欧盟不可缺少的塑料、橡胶、有机或无机化工原料及各种中间体等。这些产品及相关的下游产品将面临注册、评估、许可的问题,估计由此而增加的费用将使我国这些产品对欧盟的出口成本普遍提高5%以上,导致对欧盟出口受阻,甚至退出欧盟市场。据中国农药工业协会预测,我国农药产品将部分退出欧盟市场,每年将减少出口额7000万美金以上。更为严重的是由REACH法规而引起的连锁反应。如美国启动了有关化学品立法提案,日本宣布要建立商品检验注册制度,都将使我国化工及相关产品的出口遭受的障碍扩大。

  --使我国从欧盟进口产品成本增加,严重影响下游相关产业的发展。欧盟也是我国重要的石油和化工产品来源地,特别是一些高科技含量、高附加值的产品一时还离不开欧盟市场。REACH法规实施后,欧盟的化学品生产商或出口企业必将高额的注册、评估费用打入产品成本,因而提高出口价格,这对我国化工进口企业来说无疑要增加成本。据有关行业测算,这将使我国从欧盟进口化学品的平均价格普遍提高6%以上。在染料行业,估计染料和有机颜料等成本的增加幅度大约在5%~10%。这不仅影响我国石油和化工产业的发展,而且将导致我国相关的下游产品成本增加,效益下降,严重影响我国纺织、医药、轻工、电子、汽车等相关产业的发展。
--导致我国化学品国际贸易市场的大转移。REACH法规实施后,随着欧盟化学品进口成本的增加和出口受阻,将迫使我国企业重新开拓欧盟以外的市场,建立新的贸易渠道,而新市场的开拓则需要一定的时间和投入,尤其是我国以生产资源密集、劳动密集产品为主,其市场转移,则需付出更大代价。因此,这一市场的转移,将会严重影响我国石化及相关工业的发展。

  --使影响人体健康及污染环境的生产向第三世界国家及我国转移。欧盟新法律的实施,将普遍提高产品的生产成本,那些原来成本高、利润小、污染环境、危及人身健康的产品,其生产地将会从欧盟转移到第三世界,我国也将面临这种转移的冲击,受到不良影响。
面对挑战,我国相关行业重视程度不够,整体应对形势十分严峻。据有关调查,目前我国化工及相关行业对REACH法规的认知有三种情况:第一种,比较了解、比较重视,但不知道如何应对;第二种,了解一点,但不知道具体内容,也不知道有什么负面影响;第三种,不知道,从众心理较强。为了让更多企业和行业协会了解REACH的原则、内容以及应对方法,万豪国际娱乐平台公平贸易工作委员会特推出《欧盟REACH法规应对建议》,以供相关行业和企业在应对行动中参考。

  第一章 REACH法规的立法背景和进程

  欧盟REACH法规 (Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)(《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》)已于2006年12月13月经欧盟议会审议通过,并于12月18日经欧盟理事会通过,该法规已完成所有法律程序而生效,并将于2007年6月1日开始正式实施。

  一、REACH产生的背景

  REACH生效前,欧盟化学品的管理体系将市场上的化学品划分为“现有”化学品和“新化学品”。“现有”化学品系指1981年以前首次上市的化学品,而“新化学品”则是指1981年9月以后进入市场的化学品。上个世纪90年代后期,欧盟在对其现行化学品管理法规的审查中发现,对于在共同体市场中占有举足轻重位置的“现有”化学品的性质,现行法规不能提供充分的信息,公众对很多化学品的危险性缺乏了解;现行的风险评估过于缓慢,不能在合理的时间内完成风险评估;过多的提供危险证据的负担加在政府机构身上,也就是由政府来承担化学品安全的责任;对“新化学品”投放市场的要求要远远严于适用于“现有”化学品的现行规则,这一事实已经成为创新的障碍。因而,欧盟部长理事会和欧洲议会明确地表示要制定更为有效的机制和程序,将提供现时使用中的化学品的危害、风险信息和减少风险的措施的义务,更多地放到产业界,这样会为危险物质的安全使用树立更强的信心。产业界也对新政策的取向表示欢迎,并普遍同意,只要能够保持欧盟化学工业的竞争性,应赋予各企业对其生产的化学品的安全性更大的责任。同时,新政策要能够满足欧洲社会公众对化学品、对健康和环境潜在影响的关心。

  二、REACH的目标

  REACH法规包括7大目标,这些目标将在可持续发展的整体框架中取得平衡:

  · 保护人类健康和环境

  · 保持和加强欧盟化学工业的竞争性

  · 预防内部市场的破裂

  · 增加透明度

  · 需要国际配合

  · 推广非动物试验

  · 符合欧盟在WTO项下的国际义务

  三、REACH的立法进程

  1998年4月 欧盟环境部长理事会要求欧盟委员会提出新的化学品政策战略草案;

  2001年2月 欧盟批准了企业总司和环境总署起草的《未来化学品政策战略白皮书》;

  2002年5月 欧盟企业总司组织完成了新化学品政策对商业影响的评估报告;

  2003年5月 欧盟推出了化学品新法规REACH草案;

  2005年11月7日 欧洲议会通过了REACH草案一读;

  2006年12月18日 欧洲议会通过了REACH草案二读,reach法规正式生效;

  2007年6月1日 正式实施;

  2008年6月1日-11月30日 预注册;

  2008年12月1日 正式注册。

  第二章 REACH法规的主要内容

  一、REACH法规框架

  REACH法规全文共十五篇140条,附件17个,分别为:

  第I篇:概要

  第II篇:物质注册

  第III篇:数据共享与避免不必要试验

  第IV篇:供应链信息

  第V篇:下游用户

  第VI篇:评估

  第VII篇:授权(许可)

  第VIII篇:对于某些危险物质在配制品和物品中在生产、营销和使用的限制

  第IX篇:费用

  第X篇:管理局

  第XI篇:分类标签目录

  第XII篇:信息

  第XIII篇:主管机构

  第XIV篇:实行

  第XV篇:过渡期和最终规定

  附件I:物质评估和编制化学安全报告的一般规定

  附件II:编写安全数据单指南

  附件III:数量在1至10吨的物质登记标准

  附件IV:根据第2条第7款a免于注册的物质

  附件V:根据第2条第7款b免于注册的物质类

  附件VI:注册基本信息要求

  附件VII:1吨及以上附加信息要求

  附件VIII:10吨及以上附加信息要求

  附件IX:100吨及以上附加信息要求

  附件X:1000吨及以上附加信息要求

  附件XI:附件Ⅶ 至Ⅹ中试验标准的一般规则

  附件XII:下游用户评估物质和准备化学安全报告的一般规定

  附件XIII:持久性、生物蓄积性和有毒物质以及高持久性和高生物蓄积性物质鉴别标准

  附件XIV:需取得许可的化学物质清单

  附件XV:档案

  附件XVI:社会经济分析

  附件XVII:生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和物品的限制

  二、REACH法规的主要内容

  (一)注册(Registration):对现有广泛使用的和新发明的化学物(包括部分可分离中间体),不管它是独立存在的或配制品中的,只要其年产量或进口量超过1吨,其生产商或进口商均需向欧洲化学品管理局提交该化学品的相关信息,并交纳注册费用。同时由于需注册产品数量庞大,对化学品实施分阶段注册,年产量为1000吨以上的化学品或符合欧盟67/548/EEC指令第一、二类的化学品,将在法规生效后3年内完成注册;年产量介于100-1000吨的,将在6年内完成注册;年产量介于1-100吨的,将在11年内完成注册;对以研发为目的产品可免5年注册。注册代表资格限定为欧盟范围内的企业或自然人(欧盟外企业可以通过在欧盟设立代表处或者全权代表机构注册),企业间可联合注册。

  (二)预注册(Pro-registration)与数据共享(Information requirements):REACH法规规定所有注册者必须进行预先注册,共享注册信息,其中脊椎动物试验的数据被要求强制共享。共享数据的所有人在10年时间内向受益于这些数据的注册者收取费用。

  (三)评估(Evaluation):由欧盟各国化学品管理部门对化学品注册信息进行审查和信息核对,确保注册信息符合法规要求。

  (四)许可(Authorization):对引起极大关注的物质或其成分,如果能得到充分控制,并在申请人的化学品安全报告中对此加以说明,或如果这种物质的社会、经济效益超过其危害人类健康或环境的风险,并且没有合适的可替代物质或技术时,可按某一用途的使用方式给予具体授权。

  (五)限制(Restriction):对部分化学品或配制品进行限制,除非在遵守限制条件下,才能被制造、投放市场或使用,不包括对以研发为目的的产品、或年产量不超过一吨的化学品的制造、投放市场或使用。

  第三章 REACH法规的技术性、关键性问题

  一、化学物质、配制品、物品的定义

  化学物质(Substance):为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质,但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。

  配制品(Preparation):是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。

  物品(Article):由一种或多种物质和(或)配制品组成的物体。在生产过程中,它被赋予了特定的形状、外观或设计,比它的化学成分有更多的最终功能。例如纺织品、汽车、电子芯片等。

  二、REACH的注册范围

  包含欧盟制造或进口的全部化学物质、配制品和物品。具体有:

  1. 数量≥1吨/年的独立存在的物质或配制品中的物质;

  2. 上游供应商中未注册的含量(重量比)≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质;

  3. 总量>1吨/年,且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles);

  4. 总量>1吨/年,化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质,化学品局可要求注册。

  三、REACH注册豁免范围

  1.小于1吨/年的物质

  2. 放射性物质

  3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存的,或保税区或保税仓库中的;(2)过境的

  4. 非分离中间体

  5.危险物质和危险配制品通过铁路、公路、内河、海洋或空中运输的

  6. 废弃物

  7. 成员国因国防之因而豁免的

  8. 医药或兽药

  9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂

  10. 附件 IV中的物质(已知风险很低)

  11. 附件V中的物质

  12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质

  13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process)

  14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)

  15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)

  16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)

  17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)

  18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)

  四、分阶段化学物质和非分阶段化学物质的定义

  REACH法规将化学物质分为分阶段化学物质和非分阶段化学物质

  分阶段化学物质指至少满足下列标准之一的物质:

  1. 欧共体现有物质名录中的物质(EINECS);

  2. 2004年5月1日前加入欧盟的国家中由制造商或进口商生产或进口的、且至少在本法规生效前15年来尚未投放市场的化学物质;

  3. 2004年5月1日加入欧盟的国家中由制造商或进口商生产或进口的、已投放市场的现已不符合本法规规定的聚合物标准的化学物质。

  非分阶段化学物质是指除分阶段化学物质以外的新化学物质。

  五、REACH注册时间表

  化学物质的注册分为分阶段化学物质注册和非分阶段化学物质注册

  1. 分阶段化学物质注册:

  (1)预注册(法规生效12个月后至18个月:2008.6.1-2008.11.30)

  a. 脊椎动物试验的数据共享

  b. 优惠政策

  (2)实施3年内(每生产商或进口商)(2008.12.1-2010.11.30)

  a. 致癌、致畸、生殖毒性(CMR)种类1和2的物质,数量≥1吨/年

  b. 持久性、高生物蓄积、高水生毒性(PBT) 物质,数量≥100吨/年

  c. 数量≥1000吨/年的物质

  (3)实施6年内(2008.12.1-2013.5.31):数量≥100吨/年的物质

  (4)实施11年内(2008.12.1-2018.5.31):数量≥1吨/年的物质

  2. 非分阶段化学物质注册(新化学物质):

  (1)本法规生效12个月后开始申请。

  (2)资料要求:根据吨数确定(同分阶段注册物质)。

  (3)登记后3周内主管机关完成资料完整性的审查,如果未要求制造商或进口商提供更进一步的资料,可于登记 3 周后开始生产或进口。如需提供进一步资料,则需在补充资料后,再等3周。

  六、注册申请人的规定

  1.制造商:在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人;

  2.进口商:在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人;

  3.非欧盟的制造商在欧盟境内的代表处或者全权代理机构。

  七、预注册的目的和益处

  目的:实现资料和数据共享。

  益处:预注册后即可生产或进口,除非注册被驳回。

  法规生效18个月后进行首次生产或进口的,应在其行为前6个月以及注册截止日期前12月进行预注册。

  八、预注册必须提交的信息

  1.物质信息:(物质名称,EINECS或CAS编码等)附件VI第2部分内容;

  2.注册人的信息(包括:姓名、地址、电话、传真、电子邮件、联系人等)附件VI第1部分内容;

  3.注册吨数的最终规定期限;

  4.关于相似结构物质可能的分组信息:附件XI中1.3(定量结构活性关系QSAR)和附件XI中1.5(项物质分组)。

  九、常规注册需要提交的资料

  主要包括技术档案和化学品安全报告(附件I)

  1.技术档案包括:

  (1)生产商/进口商的信息;

  (2)物质信息;

  (3)生产与使用信息;

  (4)分类与标识;

  (5)安全使用引导说明;

  (6)研究摘要(根据吨数决定);

  (7)物质的确定用途/暴露信息;

  (8)(如有必要)试验建议(附件IX与附件X)

  (9)化学安全性报告(10吨/年以上的物质提供);

  (10)保密要求(因商业秘密);

  (11)是否愿意免费信息共享声明(非脊椎动物试验部分);

  (12)对所提交数据的客观评估信息。

  2.化学品安全报告(附件I):

  数量超过 10 吨的化学物质才须提供此报告,此报告须包括下列信息:

  (1)人类健康危险评估

  (2)理化性质对人类健康危险评估

  (3)环境危险评估

  (4)PBT(Persistent, Bio-accumulative and Toxic Chemicals)和vPvB(very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals)化学物质的评估——如果此化学物

  依据 Directive 67/548/EEC 判定为危险物质或被评估为PBT或vPvB化学物质,化学品安全报告(注:制品中含PBT或vPvB物质浓度小于0.1%时,不需化学品安全评定CSA)须另提供下列信息:

  a.暴露评估(Exposure Assessment)。

  b.风险定性(Risk Characterization)。

  十、联合注册的规定以及联合注册需要哪些档案

  对于同一商品,可以允许由多个注册人联合注册,分摊相关费用,由其成员之一根据规定代表其他人提交信息。

  1.联合档案

  分类与标识;

  研究摘要(附件VII-X );

  充分的研究摘要(如果附件I有要求);

  测试建议(附件IX和X);

  有关所提交数据的外部评估信息。

  2.独立的档案部分

  生产商/进口商身份与物质;

  生产与使用信息(附件VI第3部分)。

  3.联合或独立档案

  安全使用引导说明。

  十一、联合注册中可以单独提交技术档案的情况

  1.联合提交会暴露商业机密;

  2.联合提交会对一方造成较高比例的成本费用;

  3.联合提交一方在信息选择上与带头的注册者具有不同意见

  十二、物质信息交流论坛(SIEF)可实现哪些功能?

  目的:通过信息交流,避免重复试验。

  在信息交流论坛(Substance Information Exchange Forum ,SIEF)上,可实现:

  1.法规生效20个月后,查询是否已有试验研究;

  2. 两周内,试验成果持有人向查询人发证明;

  3.商谈费用分摊;

  4.试验成果持有人在收到费用后2周内提供试验成果;

  5.如没有试验,则参与者们协商试验承担者及费用分摊;

  6.如试验成果持有人拒绝提供,管理局应适时提供研究摘要,成果持有人有权要求费用平摊。

  十三、下游产品的注册规定

  1.下游产品所含之化学物质不会被释放 (Released) ,则豁免注册;

  2.下游产品所含之化学物质若被归类为危险物质,且使用中会被释放来 ( 如墨水匣之墨水 ) ,则须进行注册;

  3.下游产品所含之化学物质若会释放,但此释放不属于此产品功能之一 ( 如纤维板所含之甲醛 ) ,则须通知管理局,由管理局判断是否须进行注册;

  十四、下游产品包含哪些化学物质时必须注册

  1.致癌物质、对繁殖具有有机体突变诱导性或毒性的物质、1,2类物质(CMR物质);

  2.具有持久稳固性、生物聚积性与毒性的物质(PBT物质);

  3.符合高持久稳固性、高生物聚积性标准的物质(vPvB物质),以及高于0.1%的浓度存在于物品中的物质,年生产或进口量≥1吨/年,该物质不可避免地与人类或环境相接触。

  十五、下游用户享有的权利

  1.向上游的生产商以及进口商告知自己使用化学物质的方法,以便向其索要SDS;

  2.可以自行开展化学安全评估(CSA, Chemical Safety Assessment);

  3.可参与物质信息交换论坛(SIEF, Substance Information Exchange Forum)的活动。

  十六、下游用户的具体义务

  1.提供信息协助注册;

  2.为供应商提供确定用途,以备其编制化学品安全报告中的风险管理措施;

  3.对超出供应商提供给其的安全数据单之外的用途编写一份化学品安全性报告,并应报告管理局;

  4.严格遵照安全数据单控制风险;

  5.向下游传递安全数据单等信息:分销商、零售商、其他下游用户;

  6.将他们对提供给他们的信息的不同意见反馈给供应商;

  7.所有数据和信息存档10年,确保必要的时候可供查询。

  十七、欧盟化学品管理局 (European Chemicals Bureau,ECB)的组织结构

  1.管理委员会

  2.实行局长

  3.风险评估委员会

  4.社会经济分析委员会

  5.成员国委员会

  6.实施信息交流论坛

  7.秘书处

  8.上诉委员会

  十八、欧盟化学品管理局(ECB)的职能

  1.受理所有的注册并审核其完整性;

  2.决定对从物品中意外释放的化学物质提出注册要求;

  3.为产品与工艺研发(PPORD)的具有时间限制的豁免设置条件,并为此目的延长豁免时间;

  4.数据共享;

  5.设定评估的先后次序,协调各成员国主管机关的工作;

  6.决定是否要求访问信息和是否对信息保密;

  7.建议对需要许可的化学物质作优先考虑;

  8.通过其风险评估委员会和社会经济学分析委员会为欧盟委员会授与许可和修订现有限制条款和在限制附件中加入新限制条款的决议提供科学意见。

  十九、REACH官方网站

  1.欧盟企业和产业总局REACH主页

  http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm

  2.欧盟环境总署REACH主页

  http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reach_intro.htm

  3.欧盟化学品管理局http://ecb.jrc.it/

  4.中国质检总局WTO-TBT咨询中心REACH法规频道

  http://www.tbt-sps.gov.cn/Pages/Channel_76/Class/Index.html

  5.中国商务部世贸司REACH法规网站

  http://sms.mofcom.gov.cn/

  第四章 企业应对与行动

  从目前国际贸易的发展趋势分析,以保护人类健康和环境安全为由推行“绿色”技术性贸易措施的做法,将成为目前乃至今后相当长一段时间内,国际贸易的一大特点,这对于世界各国特别是发展中国家来说,既是一个严重的挑战,也是一个良好的机遇,面对这种新情况,大家必须讲究策略,积极应对。

  一、加深认识,转变观念

  我国企业一定要转变观念,不仅要看到REACH法规的不利影响,更要认识到该法规反映出的国际市场对环境保护和消费者健康的要求,进而认清该法规所代表的化工及相关行业的发展趋势。企业要从这一高度转变观念、更新观念:

  第一,REACH法规将过去以职业保护为主的化学品管理体系转变为包含了消费者保护、产品安全、环境保护和职业健康在内的法律体系。

  第二,“没有数据就没有市场” 因为要进入欧盟市场,没有数据证明其安全性,就没有市场准入。意味着REACH法规将化学品危险的举证责任从政府主管机构转嫁给了企业。

  第三,树立起绿色生产、绿色营销的产业思想,加快产品结构的调整,采用国际标准,提高产品质量和档次,改进生产工艺,减少环境污染,加快与国际先进水平接轨的进程,这才是从根本上应对国际“绿色”技术性贸易措施的方法。

  二、建立应对REACH法规的企业管理机制

  企业现在就要着手建立一个确保按照REACH法规运转的管理机制,以避免其产品在REACH实施之后遭受不利的竞争。具体讲,企业应该关注从设计、生产到检验、分销的所有环节,它们包括:

  第一、了解REACH法规对本行业的冲击和影响,特别是生产、经营、使用化学品的企业需要了解化学物质的安全特性。

  对于上游企业,应该与各自企业在欧盟的客户加大沟通力度,搞清自己经营的化学产品或下游制成品中的化学品是否需要注册,何时必须完成注册,并尽快按法规要求搜集注册所需数据和信息。

  对于下游用户来说,需要配合上游企业提供化学品用途的信息、暴露场景的信息,保证化学品的安全信息在上下游链条上的流动传播,保护消费者的健康。

  第二、熟悉REACH法规的内容,尤其是技术指南文件的内容。加强欧盟各国技术法规、技术标准及其他相关信息的收集和研究;要努力采用国际标准或世界著名企业的实物标准组织生产,强化检测技术和手段,争取与欧盟检验数据互相承认。

  第三、清查本企业内部使用的所有化学品,并根据REACH法规的要求,建立这些化学品的分类和标签,争取建立企业级REACH法规风险评估体系。

  第四、熟悉相关的注册、评估及授权程序,应根据不同类别,准备好预注册和注册所需的相关技术材料。

  第五、积极开辟新市场,减小市场过度集中风险。REACH法规的实施增加了化工及其下游企业出口欧盟的成本,企业应当积极发展新的市场,建立新的贸易渠道,通过拓宽市场来降低市场过度集中风险。

  三、联合应对,共担风险
如果出口商的信息由不同的进口商来申请注册,会直接影响出口企业的信息保密和利润获取,这对出口商不公平。只有行业协会牵头组织,同行业企业结成同盟共同应对,才会对国际市场形成有力的影响。这样既可以降低高昂的注册成本,提高企业利润,又有利于制定我国的行业标准,主动应对外来风险。
总之,企业是应对REACH法规的主体,广大出口企业要充分认识到应对欧盟REACH法规的重要性和紧迫性,积极行动起来,及早采取措施来应对出口风险,争取把REACH法规给企业产品出口欧盟带来的负面影响降到最低。

  第五章 行业协会应对与行动

  各行业协会作为我国各行业企业的联合组织,在应对REACH工作中负有不可推卸的责任,而且行业协会的中介组织性质也非常有利于在REACH法规应对工作中进行协调和组织,应在以下方面充分发挥自己的作用。

  一、加强协调,群策群力

  建议由政府部门牵头组织,行业协会、企业参加,成立应对REACH法规工作组,研究制定应对的总体方案,明确具体步骤,开展应对工作。同时联络国际相关协会、商会,共同研究应对措施,维护和促进我国工业的健康发展。

  二、抓紧协调,争取合理利益

  行业协会应在与欧盟化学品管理机构和欧盟有关行业组织的斡旋交涉中争取充分的话语权。争取利用一切国际交流的机会,陈述大家的观点和主张,争取获得比较宽松的贸易环境。我国是发展中国家,根据WTO区别化原则,利用与欧盟的双边或多边谈判,利用世贸组织、国际化学品政府间安全论坛、国际化学品安全规划署、国际劳工组织等国际机构,加强对话与磋商,争取我国出口欧盟产品的直接注册权,实行发展中国家缓延期制度。

  三、联合注册,降低成本

  相关行业协会可以组织本行业或者跨行业企业针对一种或者多种化学物质实施联合注册,降低注册费用。据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一新物质检测费用约需57万欧元。这部分费用必然导致我国境内产品出口的贸易成本增加,使其产品在欧盟市场丧失竞争力,尤其是使用国产化学物质的国内下游用户所生产的制品或物品在欧盟市场上的竞争力将大大下降。

  可以说,注册是我企业面临REACH的最大挑战,欧盟将注册资格限定为欧盟境内的制造商和进口商,作为欧盟外企业可以通过在欧盟设立代表处或者全权代表机构注册,企业间可联合注册。

  行业协会应该在此方面发挥作用。可考虑组织相关的行业协会将制造或使用同种化学物质的企业联合起来,去欧盟成立联合注册机构进行联合注册,共同分摊登记费用,降低贸易成本,维持我国产品在欧洲市场的竞争力。

  四、推进GLP实验室认证,组织联合检测

  目前,欧盟对实验室实施GLP认证,非GLP认证实验室所出具的数据或资料不能作为登记的依据。因此,在登记注册时,由于我国的实验室未达到GLP实验室标准,导致国内企业在国内进行试验、登记后,所出具的试验结果在欧盟不予承认,要求重新提供通过GLP认证的实验室报告。这大大增加了我国产品在欧盟注册的负担,严重影响了申请注册进程。

  建议整合国内检测资源,加强相关实验室之间的横向联系与合作,及时做好实验室GLP认证的准备工作,并做好与其他国家的试验数据互认工作。
另外,如果短期内无法加入获得有效认证,行业协会应该尽早研究联合检测方案,将制造或使用同种化学物质的企业组织起来,联合去日韩等较近国家GLP实验室检测,摊费用,降低成本。

  五、苦练内功,加强行业培训

  行业协会可以配合政府部门或者独立举行应对REACH相关培训,加大对本行业成员企业培训力度,力争使更多的企业参加培训,帮助提高企业应对的能力;同时要应利用各种机会、通过各种渠道在行业内广泛宣传欧盟新化学品法规的内容,加大对欧盟REACH法规宣传力度,使企业认识到REACH可能产生的负面影响。
有条件的行业协会还可以在本行业网站开辟欧盟REACH研究专栏,使广大企业能随时了解有关信息。

  六、深入调研,开展课题研究
行业协会应该以此为契机,积极跟踪研究REACH法规,为应对REACH法规提供技术支撑和常识储备;开展出口企业的调研,全面了解化工及下游产品企业对REACH法规的认知情况,掌握企业的需求信息,为有针对性地开展对企业的培训和引导提供依据;同时,各行业协会要按国家有关产业政策,开展产业结构调整课题研究,淘汰那些生产规模小、技术水平低、出口不规范的生产企业。

  当前,REACH法规中文译本的翻译及发行仍在过程中,并且欧盟委员会正在研究制订REACH新的配套指南文件以及网上工作平台和IT工具。万豪国际娱乐平台公平贸易工作委员会将持续关注REACH法规发展最新动向。

  中国工经联公平贸易工作委员会联系人:李春阳、尚原硕

  电 话:010-62001467,62031476

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